ISO13485、CE內(nèi)審員輔導(dǎo)班培訓(xùn)
2012年7月24日–27日·廣州
主辦單位:廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會(huì)
奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)機(jī)構(gòu)
一、培訓(xùn)收益
幫助企業(yè)中、高層管理人員深入理解ISO13485中的相關(guān)要求和達(dá)標(biāo)要點(diǎn)
掌握MDD93/42/EEC指令要點(diǎn)及注意事項(xiàng)
二、培訓(xùn)對(duì)象 醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊(cè)人員; 醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他想了解相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的人員; 內(nèi)部審核人員
三、培訓(xùn)內(nèi)容 部分:ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)理解 第二部分:ISO19011:2002質(zhì)量(環(huán)境)體系審核指南介紹 第三部分:MDD簡(jiǎn)介(93/42/EEC n& 2007/47/EC)/MDD對(duì)ISO13485的要求
四、專(zhuān)家簡(jiǎn)介 洪洛——奧咨達(dá)體系咨詢(xún)師 洪老師目前擔(dān)任奧咨達(dá)體系咨詢(xún)師 20年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),曾在國(guó)營(yíng)、外資醫(yī)療器械企業(yè)擔(dān)任高管多年 擅長(zhǎng)ISO13485、CE的咨詢(xún)與培訓(xùn),并可針對(duì)生產(chǎn)不同類(lèi)型醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)聯(lián)系實(shí)際對(duì)質(zhì)量管理要求進(jìn)行輔導(dǎo)講解,指導(dǎo)企業(yè)迎審
五、培訓(xùn)時(shí)間與地點(diǎn) 時(shí)間:2012年7月24日-27日(培訓(xùn)課時(shí)嚴(yán)格遵照國(guó)家頒布的管理體系認(rèn)證咨詢(xún)規(guī)范中所規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)時(shí)間,每日培訓(xùn)課時(shí)8小時(shí),共計(jì)32小時(shí))地點(diǎn):奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)室 (廣州市白云區(qū)金癸商務(wù)大廈7層)
六、主辦單位介紹 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所成立于1988 年,是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位,是華南地區(qū)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,履行廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站與廣東省質(zhì)量監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)站得職責(zé),依法承擔(dān)以上產(chǎn)品的國(guó)家、省、市地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。同時(shí),也是國(guó)家強(qiáng)制性CCC認(rèn)證產(chǎn)品定點(diǎn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,德國(guó)TUV PS 授權(quán)的CE 認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會(huì)
中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會(huì)是經(jīng)民政部注冊(cè)的公益性的社團(tuán)組織,是面向全國(guó)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理事業(yè)的人士自愿參加的群眾性科學(xué)技術(shù)團(tuán)體,是政府部門(mén)聯(lián)系醫(yī)藥企業(yè)的橋梁和紐帶,是發(fā)展醫(yī)療器械質(zhì)量管理事業(yè)的助手。協(xié)會(huì)的主管部門(mén)是中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì),業(yè)務(wù)單位是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督所)
奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)機(jī)構(gòu)
奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)機(jī)構(gòu)成立于2004年,專(zhuān)注于醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)咨詢(xún)。公司在廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟(jì)南、美國(guó)設(shè)立了七個(gè)全資子公司。我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供市場(chǎng)調(diào)研、技術(shù)和資本服務(wù)、廠房選址與設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量體系建立、第三方審核及全球醫(yī)療器械上市許可等解決方案
七、報(bào)名費(fèi):1800元/人(含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、中餐費(fèi)、證書(shū)工本費(fèi))
培訓(xùn)證書(shū)由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會(huì)奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一頒發(fā)。
ISO13485、CE內(nèi)審員研討班培訓(xùn)報(bào)名表下載
報(bào)名請(qǐng)咨詢(xún)
培訓(xùn)會(huì)務(wù)組:
聯(lián)系人:馬小姐:Tel: - 607 / Fax: / Email: olivia.ma@osmundacn.com
謝小姐:Tel: - 615 / Fax: / Email: xuan.xie@osmundacn.com
黃小姐:Tel: - 623 / Fax: / Email: xj.huang@osmundacn.com
了解更多培訓(xùn)信息,歡迎登陸www.osmundacn.com
四川柯銳思科技有限公司代理銷(xiāo)售TURCK,hydrotechnik,本特利,AI-TEK,ENTEK,CTC,MTL,HBM,IFM
美國(guó)ai-tek、美國(guó)airpax、阿泰克轉(zhuǎn)速表、AI-TEK探頭、AI-TEK電纜、ai-tek模塊、AI-TEK轉(zhuǎn)速表、AI-TEK轉(zhuǎn)速探頭
轉(zhuǎn)速表:T77310系列、T77410系列、T77410-10系列、T77510-10系列、T77530-10系列、T77630-40系列、T77630-70系列
公司常備現(xiàn)貨:
70085-1010-001、70085-1010-002、70085-1010-003、70085-1010-004、70085-1010-005、70085-1010-018、70085-1010-024、70085-1010-026、70085-1010-028、70085-1010-037、70085-1010-041、70085-1010-056、70085-1010-078、70085-1010-081、70085-1010-086、70085-1010-118、70085-1010-131、70085-1010-137、70085-1010-174、70085-1010-175、70085-1010-182、70085-1010-214、70085-1010-227、70085-1010-289、70085-1010-299、70085-1010-314、70085-1010-327、70085-1010-328、70085-1010-329、70085-1010-330、70085-1010-355、70085-1010-403、70085-1010-404、70085-1010-405、70085-1010-406、70085-1010-408、70085-1010-411、70085-1010-412、70085-1010-414、70085-1010-415、70085-1010-417、70085-1010-420、70085-1010-421、70085-1010-425、70085-1010-428、70085-1010-458、70085-1010-469、70085-1010-472、70085-8080-001、70085-8080-003、70085-8080-004、BH1522-001、BH1522-013、BH1612-001、BH1612-013、CA79860-01-010、CA79860-06-010、CA79860-18-010、CA79860-30-010、RH1320-001、RH1320-003、RH1320-005、RH1320-010、RH1512-005、RH1512-006、RH1512-007、RH1512-010、RH1512-013、RH1512-014、RH1512-026、RH1512-027、RH1522-005、RH1522-013、RH1522-014、RH1612-001、RH1612-005、RH1612-013、RH1612-025、RH1622-005 、T77530-10、T77530-40、T77530-70、T77610-10、T77630-10、T77630-40、T77630-70、T77510-10、T77510-40
四川柯銳思科技有限公司代理銷(xiāo)售TURCK,hydrotechnik,本特利,AI-TEK,ENTEK,CTC,MTL,HBM,IFM等
德國(guó)圖爾克turck、turck、turck、turck流量開(kāi)關(guān)、turck壓力傳感器、turck壓力變送器、turck壓力開(kāi)關(guān)、turck安全柵、turck接近開(kāi)關(guān)、TURCK流量傳感器、TURCK位移傳感器
TURCK緊湊型流量監(jiān)控器:塑料外殼,繼電器輸出
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCT-G1/2A4P-VRX/24VDC
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCT-G1/2A4P-VRX/230VAC
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCT-G1/2A4P-VRX/24VDC
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCT-G1/2A4P-VRX/230VAC
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCT-G1/2A4-NA-H1141
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCT-G1/2A4P-AN8X-H1141
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCT-G1/2A4P-AP8X-H1141
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCT-G1/2A4P-VRX/230VAC
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCT-G1/2A4P-VRX/24VDC
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCS-G1/2A4P-VRX/24VDC
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCS-G1/2A4P-VRX/230VAC
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCS-G1/2A4P-VRX/24VDC
德國(guó)turck/四川柯銳思、FCS-G1/2A4P-VRX/230VAC
德國(guó)turck/四川柯銳思、TS-400-LI2UPN8X-H1141
科譽(yù)雪花制冰機(jī)售后,如客戶(hù)在使用過(guò)程中遇疑難問(wèn)題,可撥打我司電話(huà)公司在24小時(shí)內(nèi)做出回應(yīng)并給予解決。我公司還有其他產(chǎn)品,請(qǐng)登錄www.kyxy17.com/查詢(xún)
6MBI150VB-120-50 富士模塊 電流電壓:150A 1200V
廠家:FUJI
封裝:IGBT模塊
型號(hào):15T-4001 RN15T-1902 RN15T-1011 YQC15T-1011 RNC15T-1012 RNC
參數(shù):T3/DS3/E3/STS-1 TRANSFORMERSDesigned for T3, DS3, E3 andSTS-1 Interface
基本資料 | 產(chǎn)品類(lèi)型 | 臺(tái)式機(jī)網(wǎng)卡 |
總線(xiàn)接口 | PCI-Express x1 | |
接口類(lèi)型 | RJ-45 | |
芯片 | Broadcom BCM5751 | |
網(wǎng)絡(luò) | 傳輸速率(Mbps) | 10/100/1000 |
協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) | IEEE802.3,802.3u,802.3ab | |
全雙工 | 兼容全雙工和半雙工 | |
網(wǎng)絡(luò)喚醒 | 支持 | |
傳輸介質(zhì) | UTP | |
其他規(guī)格 | 操作系統(tǒng) | Windows98/NT/2000/XP,Linux2.2/2.4 |
支持PCMCIA標(biāo)準(zhǔn) | 否 | |
LED指示燈 | 4個(gè)LED指示燈 | |
環(huán)境參數(shù) | 工作溫度 | 0 - 55 |
工作濕度 | 85% | |
存儲(chǔ)溫度 | -20 - 65 | |
存儲(chǔ)濕度 | 85% |
型號(hào) 參數(shù) | VH40TA385M | |||||
三相3+1(可插拔防雷模塊) | ||||||
SPD分類(lèi) IEC61643-11 | 分類(lèi) GB18802.1 |
| 標(biāo)稱(chēng)工作電壓,UN | 230/400V,50/60Hz | ||
最大持續(xù)運(yùn)行電壓,Uc | 壓敏模塊型號(hào)(L-N):H40V385,Uc:385V~ | |||||
放電管模塊型號(hào)(N-PE):H40G255,Uc:255V~ | ||||||
標(biāo)稱(chēng)放電電流,In(8/20μs) | 20kA | |||||
最大放電電流,Imax(8/20μs) | 40kA | |||||
對(duì)地漏電流,Ic | <0.1mA | |||||
殘壓,Ures | @3kA | ≤1.2kV | ||||
@20kA | L-N≤1.8kV N-PE≤1.0kV | |||||
響應(yīng)時(shí)間 | ≤25ns(L-N,L-L),≤100ns(L/N-PE) | |||||
后備保險(xiǎn)絲 | 125A gL/gG(進(jìn)線(xiàn)電流>100A時(shí)) | |||||
容許短路電流 | 25kA,50/60Hz | |||||
內(nèi)部保護(hù)裝置 | 防雷單元內(nèi)置熱脫扣裝置 | |||||
外部保護(hù)裝置 | 進(jìn)線(xiàn)需串接額定電流不超過(guò)32A的C特性斷路器 | |||||
接入導(dǎo)線(xiàn)截面 | 6~35mm2 | |||||
裸線(xiàn)壓接長(zhǎng)度 | 12.5mm | |||||
安裝接線(xiàn)力矩 | 5Nm | |||||
劣化失效指示 | 防雷模塊具有指示窗口,故障狀態(tài)下指示窗口變紅色 | |||||
遙信方式 | 告警干接點(diǎn)(RSC:Remote Signal Contact),NC-COM-NO接點(diǎn) | |||||
遙信端子性能 | AC:250V/0.5A;DC:250V/0.1A,125V/0.2A,75V/0.5A | |||||
遙信導(dǎo)線(xiàn)截面 | 最大1.5mm2 | |||||
安裝方式 | 標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)軌安裝DIN rail 35mm | |||||
外殼材料 | UL94-V0 | |||||
外殼防護(hù)等級(jí) | IP20 | |||||
工作溫度 | -40℃~+70℃ | |||||
相對(duì)濕度 | ≤95%(25℃) | |||||
海拔高度 | ≤3000m | |||||
外形尺寸(不含接線(xiàn)端子) | 89.5mm×71.5mm×65.2mm公差±1 mm)( | |||||
防雷模塊可插拔性 | M-可插拔壓敏和放電管模塊 | |||||
工頻短路耐受電流 | 壓敏模塊100A,放電管模塊100A,可以安全脫離 | |||||
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) | YD/T1235,GB18802,IEC61643 |
本品采用棒材直接一次加工生產(chǎn),整體采用盲孔打孔,鏍紋加工等,,其同心度!
鏍紋:M20X1.5 本品材質(zhì):標(biāo)準(zhǔn)304 其它材質(zhì)價(jià)格另計(jì)!本品報(bào)價(jià)為基礎(chǔ)價(jià)
M20X1.5 9元/件
G1/2、 ZG1/2 9元/件
G1/4 7元/件
最少起訂數(shù)100件